Действующее вещество

Бусерелин* (Buserelinum)

АТХ

L02AE01 Бусерелин

Фармакологические группы

• Противоопухолевое средство, аналог гонадотропин-рилизинг гормона [Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты]
• Противоопухолевое средство, аналог гонадотропин-рилизинг гормона [Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• D25 Лейомиома матки
• D26 Другие доброкачественные новообразования матки
• E28.0 Избыток эстрогенов
• N80 Эндометриоз
• N85.0 Железистая гиперплазия эндометрия
• N85.1 Аденоматозная гиперплазия эндометрия
• N97 Женское бесплодие
• Z31.2 Оплодотворение in vitro

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиандрогенное, антигонадотропное, антиэстрогенное.

Способ применения и дозы

Разовая доза препарата при полном нажатии помпы составляет 150 мкг.

При лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия: препарат вводят в носовые ходы после их очищения в дозе 900 мкг/сут. Суточную дозу препарата вводят равными порциями, по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день через равные промежутки времени (6–8 ч) утром, днем и вечером. Лечение препаратом Бусерелин следует начинать в первый или второй день менструального цикла, введение непрерывное на протяжении всего курса лечения. Курс лечения — 4–6 мес.

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО): Бусерелин спрей вводится интраназально по одному впрыскиванию (150 мкг) в каждую ноздрю 3–4 раза в день через равные промежутки времени. Суточная доза 900–1200 мкг. Бусерелин назначается в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21–24-й дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. Через 14–17 дней при снижении эстрадиола в сыворотке крови пациенток не менее чем на 50% от исходного уровня, отсутствии кист в яичниках, толщине эндометрия не более 5 мм начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови. При необходимости может проводиться коррекция дозы Бусерелина.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 0,15 мг/доза. По 17,5 мл (не менее 187 доз) препарата во флаконах из оранжевого стекла марки НС-1, укупоренных крышками пластмассовыми навинчивающимися с кольцом контроля первого вскрытия. По 1 фл. в комплекте с дозирующей пластмассовой пробкой-помпой помещают в картонную пачку.

Производитель

ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО». Юридический адрес: 129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, 3, корп. 4.

Адрес производства: 171130, Россия, Тверская обл., Вышневолоцкий р-н, п. Зеленогорский, ул. Советская, 6А.

Фирма-владелец РУ: ЗАО «Фарм-Синтез». Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 46. Адрес: 115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский проезд, 8. Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.

Организация, принимающая претензии: ЗАО «Фарм-Синтез».

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.